In de jaren negentig nam Pfizer het voortouw bij het ontwikkelen en op de markt brengen van 's werelds eerste niet-gelatine capsuleomhulselproduct, waarvan de belangrijkste grondstof de cellulose-ester "hydroxypropylmethylcellulose" uit planten is.Omdat dit nieuwe type capsule geen dierlijke ingrediënten bevat, wordt het door de industrie geprezen als een "plantencapsule".Hoewel het verkoopvolume van plantencapsules op de internationale capsulemarkt momenteel niet hoog is, is het ontwikkelingsmomentum erg sterk, met een brede marktgroeiruimte.
"Met de ontwikkeling van medische wetenschap en technologie en aanverwante wetenschappen, is het belang van farmaceutische hulpstoffen bij de productie van farmaceutische preparaten geleidelijk erkend en neemt de status van farmacie toe."Ouyang Jingfeng, een geassocieerd onderzoeker aan de Chinese Academie voor Chinese Medische Wetenschappen, wees erop dat farmaceutische hulpstoffen niet alleen de kwaliteit van nieuwe doseringsvormen en nieuwe preparaten van geneesmiddelen in aanzienlijke mate bepalen, maar ook helpen bij het vormen, stabiliseren, oplossen van , oplosbaarheid verhogen, afgifte verlengen, aanhoudende afgifte, gecontroleerde afgifte, oriëntatie, timing, positionering, snelwerkend, efficiënt en langwerkend, en in zekere zin kan de ontwikkeling van een uitstekende nieuwe hulpstof leiden tot de ontwikkeling van een grote klasse van doseringsvormen, de kwaliteit van een groot aantal nieuwe medicijnen en preparaten verbeteren, en het belang ervan overtreft veel meer dan de ontwikkeling van een nieuw medicijn.In de farmaceutische doseringsvormen zoals crèmepillen, tabletten, injecties en capsules, zijn capsules de belangrijkste doseringsvormen van orale vaste preparaten geworden vanwege hun hoge biologische beschikbaarheid, verbetering van de stabiliteit van geneesmiddelen en getimede positionering en afgifte van geneesmiddelen.
Op dit moment is gelatine de belangrijkste grondstof voor de productie van capsules, gelatine wordt gemaakt door hydrolyse van dierlijke botten en huiden, en is een biologisch macromolecuul met een ternaire spiraalstructuur, met goede biocompatibiliteit en fysische en chemische eigenschappen.Gelatinecapsules hebben echter ook bepaalde beperkingen bij de toepassing en de ontwikkeling van nieuwe materialen voor capsulehulzen van niet-dierlijke oorsprong is een hot spot geworden in het recente onderzoek naar farmaceutische hulpstoffen.Wu Zhenghong, een professor aan de Chinese Farmaceutische Universiteit, zei dat vanwege de "gekkekoeienziekte" in Europese landen zoals Groot-Brittannië, Frankrijk en Nederland in de jaren negentig (inclusief Japan in Azië, waar ook gekkekoeien met gekkekoeienziekte werden gevonden) , hadden de mensen van westerse landen een sterk wantrouwen ten opzichte van rundvlees en veegerelateerde bijproducten (gelatine is er ook een van).Daarnaast zijn boeddhisten en vegetariërs ook resistent tegen gelatinecapsules gemaakt van dierlijke grondstoffen.Met het oog hierop begonnen enkele buitenlandse capsulebedrijven nieuwe materialen te bestuderen voor capsulehulzen van niet-gelatine en andere dierlijke bronnen, en de dominantie van traditionele gelatinecapsules begon te wankelen.
Het vinden van nieuwe materialen om niet-gelatinecapsules te bereiden is de huidige ontwikkelingsrichting van farmaceutische hulpstoffen.Ouyang Jingfeng wees erop dat de grondstoffen van plantencapsules momenteel hydroxypropylmethylcellulose, gemodificeerd zetmeel en sommige hydrofiele polymere voedsellijmen zijn, zoals gelatine, carrageen, xanthaangom enzovoort.Hydroxypropylmethylcellulosecapsules hebben een vergelijkbare oplosbaarheid, desintegratie en biologische beschikbaarheid als gelatinecapsules, terwijl ze enkele voordelen hebben die gelatinecapsules niet hebben, maar de huidige toepassing is nog steeds niet erg uitgebreid, voornamelijk vanwege de hoge prijs van het product, vergeleken met gelatine, De grondstofkosten voor hydroxypropylmethylcellulosecapsules zijn hoger, naast de lage gelsnelheid, wat resulteert in een lange productiecyclus.
Op de wereldwijde farmaceutische markt zijn plantencapsules een van de snelstgroeiende producten.Wu Zhenghong zei dat plantencapsules in vergelijking met gelatinecapsules de volgende duidelijke voordelen hebben: ten eerste is er geen verknopingsreactie.Plantencapsules hebben een sterke inertie en zijn niet gemakkelijk te verknopen met aldehydegroepen of andere verbindingen.De tweede is geschikt voor watergevoelige medicijnen.Het vochtgehalte van plantencapsules wordt over het algemeen geregeld tussen 5% en 8%, en het is niet gemakkelijk om chemisch met de inhoud te reageren, en het lagere watergehalte zorgt voor de stabiliteit van de hygroscopische inhoud die gevoelig is voor vocht.De derde is een goede compatibiliteit met de belangrijkste farmaceutische hulpstoffen.Plantaardige capsules zijn goed verenigbaar met lactose, dextrine, zetmeel, microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat en andere belangrijke veelgebruikte farmaceutische hulpstoffen.De vierde is om een meer ontspannen vullende omgeving te hebben.Plantcapsules hebben relatief losse vereisten voor de werkomgeving van de gevulde inhoud, of het nu de vereisten zijn voor de werkomgeving of het slagingspercentage op de machine, die de gebruikskosten kunnen verlagen.
"In de wereld staan plantencapsules nog in de kinderschoenen, slechts een paar bedrijven kunnen medicinale capsules voor planten produceren, en het is noodzakelijk om het onderzoek naar productieprocessen en andere aspecten verder te versterken, terwijl ook de inspanningen voor marktbevordering worden vergroot."Ouyang Jingfeng wees erop dat de productie van gelatinecapsules in China momenteel de eerste plaats ter wereld heeft bereikt, terwijl het marktaandeel van plantaardige capsuleproducten nog steeds laag is.Bovendien, omdat het procesprincipe van het produceren van capsules al meer dan honderd jaar niet is veranderd, en de continue verbetering van apparatuur is ontworpen volgens het productieproces van gelatine, hoe het proces en de apparatuur te gebruiken voor het bereiden van gelatinecapsules om plant te bereiden capsules is een focus van onderzoek geworden, dat de specifieke studie van proceselementen zoals viscositeit, reologische eigenschappen en visco-elasticiteit van materialen omvat.
Hoewel het niet mogelijk is voor plantencapsules om de dominantie van traditionele holle gelatinecapsules te vervangen, hebben plantencapsules duidelijke concurrentievoordelen in China's traditionele Chinese medicijnpreparaten, biologische preparaten en functionele voedingsmiddelen.Zhang Youde, een senior ingenieur aan de School of Materials Science and Engineering van het Beijing Institute of Technology, is van mening dat met het diepgaande begrip van mensen over plantencapsules en de transformatie van het geneesmiddelenconcept van het publiek, de marktvraag naar plantencapsules snel zal groeien.
Posttijd: 11 mei-2022